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血管內(nèi)導(dǎo)管負(fù)壓測試儀

簡要描述:血管內(nèi)導(dǎo)管負(fù)壓測試儀的核心功能是模擬臨床使用場景中的抽吸操作,以此來驗(yàn)證導(dǎo)管在負(fù)壓狀態(tài)下的密封性能。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-11-08
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詳情介紹

血管內(nèi)導(dǎo)管負(fù)壓測試儀

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操作流程:嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范,確保結(jié)果準(zhǔn)確
  1. 準(zhǔn)備工作:在進(jìn)行測試前,操作人員需要仔細(xì)檢查測試儀各部件是否完好無損,連接是否牢固。隨后將測試儀接通穩(wěn)定的電源,使其處于正常待機(jī)狀態(tài)。同時(shí),對待測試的血管內(nèi)導(dǎo)管進(jìn)行外觀檢查,查看是否有破損、變形等異常情況,確保導(dǎo)管在測試前狀態(tài)正常。

  1. 參數(shù)設(shè)置:根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和測試要求,在測試儀的控制系統(tǒng)操作界面上設(shè)置測試參數(shù)。不同類型的血管內(nèi)導(dǎo)管可能有不同的測試參數(shù)要求,例如,對于普通血管內(nèi)導(dǎo)管的泄漏測試,可將目標(biāo)負(fù)壓值設(shè)置為 - 60kPa,負(fù)壓變化速率設(shè)置為 - 2kPa/min,測試時(shí)間設(shè)置為 20 分鐘。設(shè)置完成后,操作人員需仔細(xì)核對參數(shù)的準(zhǔn)確性,避免因參數(shù)錯(cuò)誤導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確。

  1. 安裝導(dǎo)管:打開測試腔體,將待測試的血管內(nèi)導(dǎo)管按照規(guī)定的方式牢固安裝在測試腔體內(nèi)的固定裝置上。要確保導(dǎo)管的各連接部位,如導(dǎo)管與接頭的連接處、導(dǎo)管自身的焊縫處等,均暴露在測試腔內(nèi),且導(dǎo)管安裝位置正確,無扭曲、折疊現(xiàn)象。安裝完成后,關(guān)閉測試腔體,確保腔體密封良好,為測試創(chuàng)造一個(gè)封閉的環(huán)境。

  1. 啟動測試:確認(rèn)導(dǎo)管安裝無誤且測試參數(shù)設(shè)置正確后,點(diǎn)擊操作界面上的 “啟動測試" 按鈕。測試儀的負(fù)壓生成系統(tǒng)開始工作,測試腔內(nèi)的壓力按照設(shè)定的速率逐漸下降至目標(biāo)負(fù)壓值。在壓力下降過程中,操作人員可通過顯示屏實(shí)時(shí)觀察壓力變化曲線,確保壓力變化正常。

  1. 監(jiān)測與記錄:在整個(gè)測試過程中,測試儀持續(xù)監(jiān)測測試腔內(nèi)的壓力變化情況。壓力傳感器將實(shí)時(shí)壓力數(shù)據(jù)傳輸給控制系統(tǒng),控制系統(tǒng)對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,并在顯示屏上顯示實(shí)時(shí)壓力值、壓力變化曲線以及測試時(shí)間進(jìn)度等信息。操作人員需密切關(guān)注這些信息,若發(fā)現(xiàn)壓力異常上升,可能表示導(dǎo)管存在泄漏,應(yīng)及時(shí)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。同時(shí),測試儀會自動記錄測試過程中的所有數(shù)據(jù),包括壓力隨時(shí)間的變化情況等,以便后續(xù)分析。

  1. 結(jié)果判定:當(dāng)測試時(shí)間結(jié)束后,測試儀自動停止負(fù)壓生成系統(tǒng)工作,并根據(jù)測試過程中采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)果判定。若在測試時(shí)間內(nèi),測試腔內(nèi)的壓力上升值未超過規(guī)定的允許值,則判定該導(dǎo)管在負(fù)壓環(huán)境下密合性良好,無泄漏問題;若壓力上升值超過允許值,則判定該導(dǎo)管存在泄漏,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。操作人員可在顯示屏上直接查看測試結(jié)果判定信息,并根據(jù)需要打印測試報(bào)告。

  1. 測試后處理:測試結(jié)束后,打開測試腔體,取出測試后的導(dǎo)管。對測試儀進(jìn)行清潔和維護(hù),檢查各部件是否正常,如有必要,可對壓力傳感器等關(guān)鍵部件進(jìn)行校準(zhǔn)。對于判定為不合格的導(dǎo)管,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,避免流入市場或臨床使用。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格要求,保障設(shè)備性能
中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0285.1 明確規(guī)定了導(dǎo)管抽吸測試的流程與判定標(biāo)準(zhǔn),這對血管內(nèi)導(dǎo)管負(fù)壓測試儀提出了嚴(yán)格要求。例如,要求測試儀需具備壓力精度高(±0.2%)、重復(fù)性好等特點(diǎn)。只有符合這些標(biāo)準(zhǔn)的測試儀,才能準(zhǔn)確、可靠地檢測血管內(nèi)導(dǎo)管的密封性能,為醫(yī)療安全提供有力保障。

血管內(nèi)導(dǎo)管負(fù)壓測試儀

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