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醫療器械密封測定儀
醫療器械密封測定儀
多樣原理，精準檢測
醫療器械密封測定儀能夠如此精準地檢測醫療器械的密封性能，得益于其背后多樣且精妙的檢測原理，每一種原理都像是一把的 “鑰匙"，打開了通往密封性能準確評估的大門 。
（一）正壓法
正壓法是一種直接且常見的檢測原理，就像是給醫療器械注入一股 “力量"，來檢驗它的密封強度。具體操作時，工作人員會向醫療器械內部充入一定壓力的氣體或液體，使器械內部壓力高于外部環境壓力 。這就好比給一個氣球吹氣，如果氣球本身有破洞，氣體就會從破洞處逸出。同樣的道理，如果醫療器械存在泄漏，充入的氣體或液體就會從泄漏處逸出。在這個過程中，壓力傳感器就像一位敏銳的 “觀察者"，實時監測器械內部的壓力變化。一旦壓力出現明顯下降且超過允許的誤差范圍，就可以判定該醫療器械存在泄漏 。比如在檢測注射器的密封性時，將注射器連接到密封測定儀上并充入一定壓力的氣體，然后密切觀察壓力傳感器顯示的壓力值是否穩定。如果壓力下降，那就說明注射器有漏液或漏氣現象，無法滿足安全使用的標準 。正壓法適用于多種醫療器械，像輸液器、輸血器、輸液針等，這些器械在臨床使用中都需要保證良好的密封性，正壓法為它們的質量檢測提供了可靠的手段 。
（二）負壓法
負壓法的檢測思路與正壓法相反，它不是向內施壓，而是向外 “抽取"，營造出一種特殊的壓力環境來檢測密封性能 。測試時，工作人員會對放置有醫療器械的真空室進行抽真空操作，這就使得器械內部與外部形成了壓力差 。如果器械的密封存在問題，外部空氣就會在壓力差的作用下進入器械內部 。就像一個密封的盒子，如果有縫隙，在外部氣壓降低時，空氣就會順著縫隙鉆進去。在這個過程中，檢測人員可以通過多種現象來判斷密封性能 。比如觀察器械表面是否有氣泡產生，將輸液袋放入真空室抽真空，若輸液袋表面有氣泡冒出，那就表明存在泄漏；也可以觀察真空室內的壓力變化情況，或者通過觀察器械本身的膨脹及形狀恢復情況來評估密封性 。比如一些軟質的醫療器械，在抽真空時如果密封不良，會因為空氣進入而發生膨脹，在釋放真空后，其形狀也可能無法恢復到初始狀態 。負壓法在檢測一些對密封性要求較高的醫療器械，如植入式醫療器械的包裝時，發揮著重要作用，能有效保障這些器械在進入人體前的無菌性和安全性 。
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